Внутрипузырная иммунотерапия (БЦЖ-терапия), впервые предложенная Morales в 1976 г., обладает эффективностью при лечении поверхностных опухолей мочевого пузыря с высоким риском развития рецидива. Вакцина БЦЖ представляет собой взвесь жизнеспособных бацилл Кальмета-Герена. В основе механизма противоопухолевого действия лежит активация местного иммунного ответа, в котором задействованы макрофаги, Т-лимфоциты и ряд цитокинов.
Внутрипузырную иммунотерапию проводят после выполнения трансуретральной резекции мочевого пузыря, морфологического подтверждения диагноза и установки патоморфологической стадии поверхностного рака мочевого пузыря.
Проведение терапии начинают не ранее, чем через 4 недели после ТУР мочевого пузыря. Противопоказанием к началу проведения лечения служит сохраняющиеся гематурия. Так наличие гематурии при проведении внутрипузырной иммунотерапии может привести к развитию системных осложнений. Абсолютным противопоказанием к внутрипузырному введению вакцины БЦЖ является положительная реакция Манту.
Оптимальной разовой дозой вакцины БЦЖ является 100-125 мг. Наиболее оптимальным является режим внутрипузырной иммунотерапии с использованием 6-8 еженедельных инстилляций.
Внутрипузырная иммунотерапия позволяет снизить частоту рецидивов поверхностного рака после ТУР мочевого пузыря. По сводным данным пяти больших рандомизированных исследований, отсутствие рецидивирования отмечается у 70% пациентов, получавших адъювантную иммунотерапию, по сравнению с 31% среди больных, которым выполнялась только ТУР.
Осложнения:
У большинства больных после проведения иммунотерапии развивается цистит, макрогематурия у 40% пациентов, фебрильная лихорадка – 3%, гранулематозный простатит – 1%.
Выраженная дизурия, макрогематурия на фоне проводимой терапии, не проходящие к моменту следующей инстилляции, являются противопоказанием к продолжению лечения. При возникновении системных осложнений проводится терапия противотуберкулезными препаратами.
Рекомендации рабочей группы ЕАУ по исследованию поверхностного рака мочевого пузыря.